その論文を書く前に、倫理を（１） 5つの倫理

　薬害訴訟のGefitinibイレッサと薬事委員会の関わり、末梢COMT阻害剤Entacaponeコムタンの使用後評価、EPO抗体の１症例。報告が待たれている研究はたくさんあるものだ。

　先週末の午後は、理科大へ。薬学部小茂田昌代先生の「＜臨床研究を目指して＞ 第1回 論文の書き方」に参加。２つの講義と１つのＳＧＤ。論文を書こう！、という気持ちが高まった。

　先生方のご厚意と、グループのメンバーに感謝。

　講義のなかで、倫理Eticsの話がでた。正直、このことがテーマにでてくるとは思わなかったので、自分にとっては大きな収穫。きちんとベースをおさえて伸び育つのだ。やはり大学教育はカリキュラムとしてＭＥＣＥがそろえられている。

　介入試験はもちろん、カルテ１つ見ることも倫理が関わる。

　難しくはない。全体像はこんな感じ。

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beauchamp and childressの大原則、これが大前提

・1947年、Nuremberg Code（ニュルンベルク綱領 ）、ナチス科学者裁く基準

・1964年、Declaration of helsinki（ヘルシンキ宣言）、研究倫理の基本

・1978年、THE BELMONT REPORT（ベルモント・レポート）、米国委員会

・1982年、CIOMS（国際医科学機構評議会）、人対象生物医学ガイドライン

＊国内は、疫学研究2002年、臨床研究2003年、それぞれ指針あり。

　今後は一本化か？厚労省、医学研究に関する指針一覧

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