CIOMS（Council for International Organizations of Medical Science；国際医学団体協議会）は、1949年にWHO（世界保健機構）とユネスコとの協賛により設立。CIOMS-I：個別症例報告様式の標準化ができて、、CIOMS-II：安全性に関する定期報告様式をもとに、ICHのPSUR（Periodic Safety Update Report,定期的安全性最新報告）ができあがった。製薬会社の治験で活用されている。
研究上、メモ書きをした点は、疫学に適応される５つの倫理原則。
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1. インフォームドコンセント
2. 利益を最大にすること
3. 害を最小にすること
4. 秘密性
5. 利害の衝突
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開発段階における定期的安全性最新報告臨床試験中の定期的安全性報告の書式と内容の調和―CIOMS Working Group 7報告
- 作者: くすりの適正使用協議会薬剤疫学部会海外情報研究会
- 出版社/メーカー: レーダー出版センター
- 発売日: 2008/02
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