Therapeutic effects of alendronate 35 mg once weekly and 5 mg once daily in Japanese patients with osteoporosis: a double-blind, randomized study.
Bone Miner Metab. 2005;23(5):382-8.
注）万有製薬がスポンサーの論文
（方法）
2002年3月から2003年10月まで、35の大学病院で43～90歳で、女性は閉経後２年以上で椎骨骨折の報告がない患者で、すでにetidronateを６ヶ月、または他のbis剤を2週間以上、服用している患者
＊35mg群は、週１回実薬35mgを服用し、残り６日間はプラセボを服用した。
（結果）
328名 登録
↓ ×4名脱落（服用していない、効果や副作用のデータがない）
324名
１） 5mg１日１回 156名→中断24名（うち副作用18名､基準外2名）
２）35mg１週１回 168名→中断27名（うち副作用19名､基準外2名）
コメント
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・調査期間は１年間。これで、有効性安全性の評価は十分か？
・有効性は、PPSで解析のため、最悪のシナリオで再計算する必要がある＝同等ではないかもしれない
・骨密度の効果だが、骨折リスクが減るかは不明
・安全性は、ITTで計算されており、脱落4名をいれても有意差はでないかも知れない。つまり安全性は同じくらい危険。
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そもそも、週１回投与と連日投与どちらがいいか？、考えることに意味があるのか？と途中で考えてしまった。週１回薬剤はこれからも流行るのだろうか？
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