薬害と薬事法


 看護学校で質問を受けたので、薬害と薬事法の変遷についてメモ

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サリドマイド 1967年薬務局長通知 承認制度全般、副作用モニター、再評価、GMP

スモン 1979年薬事法の改正 緊急命令、廃棄、回収、承認取消権限、副作用基金

薬害エイズ 1997年組織改編 規制と産業振興の分離、危機管理マニュアル

薬害ヤコブ * 生物由来に医薬品救済制度

薬害C型肝炎 * *医薬品行政のあり方検討会・・・

薬害イレッサ

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